
智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的阿普米司特片(规格 10mg、20mg 和 30mg;以下简称“该药品”)收到国度药品监督责罚局颁发的《药品注册文凭》(文凭编号:2024S03031、 2024S03029、2024S03030)新万博ManBetX入口,该药品取得批准分娩。
阿普米司特片主要用于休养顺应继承光疗或系总揽疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成东谈主患者。该药品由 Celgene 公司研发,2014 年 3 月 21 日获 FDA 批准上市,商品名为 Otezla,上市规格 10mg、20mg、30mg。2023 年 7 月,常州制药厂就该药品向国度药监局提倡注册上市央求,并获受理。限制本公告日,公司针对该药品已参预研发用度约东谈主民币 1,236.049 万元。
把柄国度干系战术,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等边界将取得更大的相沿力度。因此常州制药厂的阿普米司特片取得批准分娩,成心于扩大该药品的市集份额,进步市集竞争力,同期为公司后续产物开展仿制药汇报积存了难得的教化。
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